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中药饮片首次“联采”开启 欲破质控难题

时间:22-11-25    作者:湖(hú)北天力大药房连锁有(yǒu)限公司

11月18日,三明采購(gòu)联盟省际中药(材)采購(gòu)联盟采購(gòu)办公室(简称“联采办”)宣布,正式发布《三明采購(gòu)联盟省际中药(材)采購(gòu)联盟中药饮片联合采購(gòu)文(wén)件》(以下简称《联采文(wén)件》),将按照“保质、提级、稳供”的思路,探索通过中药饮片联合采購(gòu),进一步创新(xīn)中药饮片质量、价格、供应管理(lǐ)举措,促进中医药高质量发展,為(wèi)人民(mín)群众提供质优价宜的中医药服務(wù),满足群众用(yòng)药需求。

  相关人士强调,由于行业的特殊性,本次中药饮片“联采”不以降价為(wèi)主要目标,重在提质、稳供,真正體(tǐ)现“优质优价”。

  业内分(fēn)析认為(wèi),《联采文(wén)件》的正式发布标志(zhì)着,由三明采購(gòu)联盟省际中药(材)采購(gòu)联盟组织、山(shān)东牵头开展的全國(guó)**中药饮片“联采”进入新(xīn)阶段,行业将形成由**推动的“联采”和市场化的阳光采購(gòu)的新(xīn)格局,将整體(tǐ)带动饮片行业的全面升级。

  随着中药饮片的**大规模“联采}靴子落地,市场给予积极回应。叠加此前已有(yǒu)中成药进一步纳入医保的信号,A股中药板块一波反弹行情已经来到。截**11月23日收盘,中药板块指数已达3875.847,较9月26日2798.43的低点上涨38.5%,大幅跑赢上证指数涨幅。

  中药饮片**省际“联采”即将落地

  据悉,此次联合采購(gòu)由山(shān)东、山(shān)西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、湖(hú)南、云南、**、青海、宁夏、**、**生产建设兵团等地以省或部分(fēn)市的公立医疗机构(含**医疗机构)及自愿参加的医保**社会办医疗机构和**零售药店(diàn)等单位组成。

  采購(gòu)品种分(fēn)别是黄芪、党参片、金银花(huā)、当归、麸炒白术、红花(huā)、烫水蛭、天麻、麦冬、黄连片、太子参、白芍、甘草(cǎo)片、地龙、川芎、丹参、黄芩片、山(shān)药、蒲公英、牡丹皮、桔梗等21个品种。

  据联采办相关人士介绍,此次采購(gòu)品种确定為(wèi)临床用(yòng)量较大、市场价格波动较小(xiǎo)、质量较為(wèi)稳定的21个品种,作為(wèi)**批联采饮片品种,每个品种分(fēn)為(wèi)统货和选货两个采購(gòu)规格,并将精制饮片作為(wèi)医疗机构自愿选择项。

  据了解,此次采購(gòu)周期1年,视情况可(kě)延期不超过1年时间。对于采購(gòu)量,《联采文(wén)件》明确,**年约定采購(gòu)量為(wèi)医药机构报送的预采購(gòu)需求量的80%;对于中选产品,医药机构填报的约定采購(gòu)量的50%分(fēn)配给该中选产品,剩余50%纳入待分(fēn)配量;待分(fēn)配量由医药机构在供应本地區(qū)的中选药品中结合样品质量、中选价格自主选择分(fēn)配,并可(kě)在同品种各品规间调剂分(fēn)配。鼓励医药机构优先选择原材料符合《中药材生产质量管理(lǐ)规范》(GAP)、具有(yǒu)追溯體(tǐ)系、道地产區(qū)的中药饮片。

  值得注意的是,根据《联采文(wén)件》,此次企业申报价格应包含税费、正常配送及伴随服務(wù)等费用(yòng),以及申报企业自愿选择的质保仓储、质量保险等费用(yòng)。

  中药饮片“联采”降价不再是主要选项

  据联采办相关人士介绍,本次中药饮片“联采”不以降价為(wèi)主要目标,价格由市场形成。以市场為(wèi)主导的价格形成机制下,**多(duō)50家企业中选,双向供货选择,质保仓服務(wù),信用(yòng)评价约束。

  本次中药饮片联盟集采以评估企业真实的“质量保障和成本**能(néng)力”為(wèi)**,不以简单的降价為(wèi)目的,在执行标准、性状描述、品规编号、规格等级等方面,对供应企业的质量**,溯源體(tǐ)系、种植基地、道地产區(qū)、供应能(néng)力等提出了明确要求。

  “我们8个月来开了50多(duō)次会议征求意见,也正是在此过程中联采的各方面措施不断被优化。”一位参与文(wén)件制定的人士说。

  值得注意的是,“保质、提级、稳供”的思想下,对于中药饮片的采購(gòu),价格不再是关键因素。对于采購(gòu)评分(fēn)项《联采文(wén)件》较《征求意见稿》进一步细化。包括申报品种供应能(néng)力20分(fēn),种植(养殖)基地15分(fēn),追溯體(tǐ)系10分(fēn),联盟采購(gòu)需求5分(fēn),联盟机构覆盖10分(fēn),价格因素仅占15分(fēn),生产管理(lǐ)能(néng)力、质量能(néng)力分(fēn)别占10分(fēn)、15分(fēn)。供应保障承诺、道地药材、GAP基地、中药材(产地仓)则是加分(fēn)项。

  海通國(guó)际分(fēn)析师孟科(kē)含表示,规则上看,入围轮淘汰率70%,是决定企业能(néng)否中选的核心。议价轮,企业自主报价,决定**终入选企业。议价轮有(yǒu)安全阈值:如果企业降幅超过**有(yǒu)效申报价的20%,可(kě)自动入围;即使降幅达不到20%,在特定规则下仍有(yǒu)机会入围。

  孟科(kē)含认為(wèi),业務(wù)基础好、现有(yǒu)业務(wù)规模大、生产能(néng)力强的企业将是较大几率入围,而仅通过降价、但不具备以上综合能(néng)力的中小(xiǎo)企业将难以入围。受中药饮片加成政策(中药饮片可(kě)加价25%销售)影响,我们推测公立**将倾向購(gòu)买价格高、但更高质量等级的饮片,以维持终端销售价格不变,**终**出售饮片质量将得到整體(tǐ)提升。

  目前,饮片行业生产企业小(xiǎo)、散、多(duō)、低、全现象突出。根据**药品监督管理(lǐ)局网站统计信息显示,截**2020年8月,GMP认证中药饮片生产企业3125家,产业集中度低,行业龙头企业市场份额也仅為(wèi)2%-3%。现常用(yòng)中药饮片500-600个品种,无论企业大小(xiǎo)都有(yǒu)生产。根据相关数据显示,2018年我國(guó)中药饮片市场规模就已达到约2200亿元,预计2022年这一规模将超过2600亿元。

  **建立中药饮片质量保障服務(wù)规范

  需注意的是,此次山(shān)东互联网中药材交易**还发布了《中药饮片质量保障服務(wù)规范》,由质量标准、质量追溯、质保仓储三个體(tǐ)系及质量保险、检验检测、诚信评价三项配套措施构成。

  质量标准方面,通过联盟采購(gòu)或自主挂网交易的中药饮片,结合市场通用(yòng)质量分(fēn)级规则,划分(fēn)為(wèi)统货、选货、精制饮片三个质量等级,并划定每个等级的**质量标准。

  质量追溯體(tǐ)系方面,《规范》指出,质量追溯體(tǐ)系是保障联盟采購(gòu)中药饮片产品质量的重要措施。中药饮片生产企业必须在建立健全生产质量管理(lǐ)规范(GMP)的基础上,建立信息化追溯體(tǐ)系并有(yǒu)效运行,上游延伸到原料供应商(shāng)和药材生产基地,下游延伸到流通企业和医疗机构,实现全过程可(kě)追溯。

  质保仓储體(tǐ)是质保仓建立中药材和中药饮片专用(yòng)的库房和养护工作场所,根据中药饮片的仓储要求,进行合理(lǐ)储存。开展中药饮片的物(wù)流配送服務(wù),配备了质保**仓和分(fēn)仓,能(néng)够保证中选后的中药饮片及时配送**医药机构,保障产品质量稳定和供应及时。

  “发挥采購(gòu)联盟地區(qū)市场优势和战略購(gòu)买优势,并探索中药饮片生产经营全过程追溯體(tǐ)系建设是此次推进中药饮片联盟采購(gòu)的重要工作。”一位业内人士说。

  原**中医科(kē)學(xué)院副院長(cháng)、山(shān)东互联网中药(材)交易**中药饮片质量保障专家委员会专家范吉平表示,近年来**不断加强管理(lǐ),但中药材和饮片仍存在诸多(duō)质量问题。中药材的质量是饮片质量的基础,尤其是无特殊炮制方式的中药饮片,影响品质的**主要因素在中药材原材料,强化中药材质控是解决源头问题。